{ "@context": "http://www.schema.org", "@graph": [{ "@type": "BreadcrumbList", "@id": "", "itemListElement": [{ "@type": "ListItem", "@id": "/#listItem", "position": 1, "item": { "@type": "WebPage", "@id": "/", "name": "In\u00edcio", "description": "O Correio Braziliense (CB) é o mais importante canal de notícias de Brasília. Aqui você encontra as últimas notícias do DF, do Brasil e do mundo.", "url": "/" }, "nextItem": "/brasil/#listItem" }, { "@type": "ListItem", "@id": "/brasil/#listItem", "position": 2, "item": { "@type": "WebPage", "@id": "/brasil/", "name": "Brasil", "description": "Acompanhe o que ocorre no país em tempo real: notícias e análises ", "url": "/brasil/" }, "previousItem": "/#listItem" } ] }, { "@type": "NewsArticle", "mainEntityOfPage": "/brasil/2024/08/6920381-anvisa-muda-codigos-de-assuntos-para-registros-biologicos-entenda.html", "name": "Anvisa muda códigos de assuntos para registros biológicos; entenda", "headline": "Anvisa muda códigos de assuntos para registros biológicos; entenda", "description": "", "alternateName": "Registros", "alternativeHeadline": "Registros", "datePublished": "2024-08-14T19:26:40Z", "articleBody": "<p class="texto">A <a href="/politica/2024/07/6908276-anvisa-quadro-de-servidores-deve-sofrer-reducao-de-25.html">Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)</a> anunciou que, a partir da próxima segunda-feira (19/8), serão disponibilizados novos códigos de assunto para o registro de produtos biológicos. O intuito é facilitar a gestão dos processos analisados, assim como o levantamento de dados e informações de forma ágil e com maior precisão. </p> <ul> <li><strong>Leia também: <a href="/brasil/2024/08/6920031-morre-ex-diretor-da-globo-octavio-florisbal-aos-84-anos.html">Morre ex-diretor da Globo Octávio Florisbal, aos 84 anos</a></strong></li> </ul> <p class="texto">A <a href="/opiniao/2024/05/6860938-anvisa-voce-e-vital.html">Anvisa</a> explica que a atual classificação considera as possíveis vias de desenvolvimento e registro: produto biológico e produto biológico novo, via de desenvolvimento por comparabilidade e via de desenvolvimento individual.</p> <p class="texto"><strong>Leia também: <a href="/mundo/2024/08/6919964-o-brasil-enfrenta-uma-epidemia-de-burnout.html">O Brasil enfrenta uma epidemia de 'burnout'?</a></strong></p> <p class="texto">Os novos assuntos serão especificados conforme as seguintes categorias: vacinas, soros hiperimunes, hemoderivados, biomedicamentos, anticorpos monoclonais, microrganismos vivos/atenuados/mortos, produtos alergênicos industrializados ou probióticos. Confira: </p> <p class="texto"><strong>Códigos de assunto atuais</strong></p> <p class="texto">1528 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo</p> <p class="texto"><strong>Novos códigos de assunto</strong></p> <table> <tbody> <tr> <td> <p class="texto">12333 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo - VACINAS</p> </td> </tr> <tr> <td> <p class="texto">12334 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo - SOROS HIPERIMUNES</p> </td> </tr> <tr> <td> <p class="texto">12335 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo - HEMODERIVADOS</p> </td> </tr> <tr> <td> <p class="texto">12336 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo - BIOMEDICAMENTOS</p> </td> </tr> <tr> <td> <p class="texto">12337 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo - ANTICORPOS MONOCLONAIS</p> </td> </tr> <tr> <td> <p class="texto">12338 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo - MICRORGANISMOS VIVOS/ATENUADOS/MORTOS</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p class="texto"><strong>Códigos de assunto atuais</strong></p> <p class="texto">10369 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto pela Via de Desenvolvimento por Comparabilidade</p> <p class="texto"><strong>Novos códigos de assunto</strong></p> <table> <tbody> <tr> <td> <p class="texto">12341 - PRODUTO BIOLÓGICO - BIOSSIMILAR - Via de Desenvolvimento por Comparabilidade - BIOMEDICAMENTOS</p> </td> </tr> <tr> <td> <p class="texto">12342 - PRODUTO BIOLÓGICO - BIOSSIMILAR - Via de Desenvolvimento por Comparabilidade - ANTICORPOS MONOCLONAIS</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p class="texto"><strong>Códigos de assunto atuais</strong></p> <p class="texto">10370 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto pela Via de Desenvolvimento Individual</p> <p class="texto"><strong>Novos códigos de assunto</strong></p> <table> <tbody> <tr> <td> <p class="texto">12343 - PRODUTO BIOLÓGICO - Via de Desenvolvimento Individual - VACINAS</p> </td> </tr> <tr> <td> <p class="texto">12344 - PRODUTO BIOLÓGICO - Via de Desenvolvimento Individual - SOROS HIPERIMUNES</p> </td> </tr> <tr> <td> <p class="texto">12345 - PRODUTO BIOLÓGICO - Via de Desenvolvimento Individual - HEMODERIVADOS</p> </td> </tr> <tr> <td> <p class="texto">12346 - PRODUTO BIOLÓGICO - Via de Desenvolvimento Individual - MICRORGANISMOS VIVOS/ATENUADOS/MORTOS </p> </td> </tr> </tbody> </table> <p class="texto"><strong>Códigos de assunto atuais</strong></p> <p class="texto">1529 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto</p> <p class="texto"><strong>Novos códigos de assunto</strong></p> <table> <tbody> <tr> <td> <p class="texto">12339 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de PRODUTOS ALERGÊNICOS INDUSTRIALIZADOS</p> </td> </tr> <tr> <td> <p class="texto">12340 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de PROBIÓTICOS</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Necessidade do Ministério da Saúde</h3> <p class="texto">A medida também atende a uma necessidade decorrente da Estratégia Nacional para o Desenvolvimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), no âmbito do Ministério da Saúde, com impacto no acompanhamento de categorias específicas de produtos biológicos, especialmente vacinas e hemoderivados. Também irá facilitar o monitoramento dos indicadores previstos no planejamento estratégico da Anvisa. </p> <ul> <li><strong>Leia também: <a href="/brasil/2024/08/6919868-voe-cancela-voos-de-fernando-de-noronha-ate-31-de-agosto.html">Voe cancela voos de Fernando de Noronha até 31 de agosto</a></strong></li> </ul> <p class="texto">A <a href="/brasil/2024/06/6884675-anvisa-proibe-venda-e-uso-de-produtos-a-base-de-fenol-em-procedimentos.html">Anvisa</a> informa que que não haverá a exclusão imediata dos assuntos vigentes, para que haja entendimento e esclarecimento de eventuais dúvidas, sem prejuízo para o protocolo de novos pedidos de registro de produtos biológicos. Sendo assim, os assuntos vigentes serão inativados a partir de 31 de agosto. </p> <p class="texto"><div class="read-more"> <h4>Saiba Mais</h4> <ul> <li> <a href="/brasil/2024/08/6920366-crianca-de-11-anos-leva-tiro-ao-brincar-com-a-arma-do-pai.html"> <amp-img src="https://midias.em.com.br/_midias/jpg/2024/07/30/agressao_mulher-39196621.jpg?20240814161237" alt="" width="150" height="100"></amp-img> <div class="words"> <strong>Brasil</strong> <span>Criança de 11 anos leva tiro ao brincar com a arma do pai</span> </div> </a> </li> <li> <a href="/brasil/2024/08/6920085-crianca-e-internada-ao-beber-produto-quimico-em-garrafa-de-energetico-em-escola.html"> <amp-img src="https://midias.em.com.br/_midias/jpg/2024/06/16/hospital_joao_xxiii-38134271.jpg?20240814105824" alt="" width="150" height="100"></amp-img> <div class="words"> <strong>Brasil</strong> <span>Criança é internada ao beber produto químico em garrafa de energético em escola</span> </div> </a> </li> <li> <a href="/brasil/2024/08/6920077-noiva-lara-cristina-expoe-confusao-apos-casamento-sem-familia.html"> <amp-img src="https://midias.correiobraziliense.com.br/_midias/jpg/2024/08/14/lara_cristina2-39423567.jpg?20240814112053" alt="" width="150" height="100"></amp-img> <div class="words"> <strong>Brasil</strong> <span>Noiva expõe confusão após fazer casamento sem chamar a família</span> </div> </a> </li> <li> <a href="/brasil/2024/08/6920046-pf-investiga-juizes-suspeitos-de-vender-de-decisoes-judiciais-no-tjma.html"> <amp-img src="https://midias.correiobraziliense.com.br/_midias/jpg/2024/08/14/operacao_pf-39423138.jpg?20240814113747" alt="" width="150" height="100"></amp-img> <div class="words"> <strong>Brasil</strong> <span>PF investiga juízes suspeitos de vender de decisões judiciais no TJMA</span> </div> </a> </li> <li> <a href="/mundo/2024/08/6920038-como-fenomeno-raro-na-antartica-baixou-as-temperaturas-no-brasil.html"> <amp-img src="https://midias.correiobraziliense.com.br/_midias/jpg/2024/08/14/cf88c360_597f_11ef_942c_23066261828a-39422979.jpg?20240814095334" alt="" width="150" height="100"></amp-img> <div class="words"> <strong>Brasil</strong> <span>Como fenômeno raro na Antártica baixou as temperaturas no Brasil</span> </div> </a> </li> <li> <a href="/brasil/2024/08/6920031-morre-ex-diretor-da-globo-octavio-florisbal-aos-84-anos.html"> <amp-img src="https://midias.correiobraziliense.com.br/_midias/jpg/2024/08/14/octavio_florisbal-39422180.jpg?20240814094937" alt="" width="150" height="100"></amp-img> <div class="words"> <strong>Brasil</strong> <span>Morre ex-diretor da Globo Octávio Florisbal, aos 84 anos</span> </div> </a> </li> </ul> </div></p>", "isAccessibleForFree": true, "image": [ "https://midias.correiobraziliense.com.br/_midias/jpg/2021/02/14/1200x800/1_11_11_2020_sede_anvisa_3_0-6531643.jpg?20240814162101?20240814162101", "https://midias.correiobraziliense.com.br/_midias/jpg/2021/02/14/1000x1000/1_11_11_2020_sede_anvisa_3_0-6531643.jpg?20240814162101?20240814162101", "https://midias.correiobraziliense.com.br/_midias/jpg/2021/02/14/800x600/1_11_11_2020_sede_anvisa_3_0-6531643.jpg?20240814162101?20240814162101" ], "author": [ { "@type": "Person", "name": "Yasmin Rajab", "url": "/autor?termo=yasmin-rajab" } ], "publisher": { "logo": { "url": "https://image.staticox.com/?url=https%3A%2F%2Fimgs2.correiobraziliense.com.br%2Famp%2Flogo_cb_json.png", "@type": "ImageObject" }, "name": "Correio Braziliense", "@type": "Organization" } }, { "@type": "Organization", "@id": "/#organization", "name": "Correio Braziliense", "url": "/", "logo": { "@type": "ImageObject", "url": "/_conteudo/logo_correo-600x60.png", "@id": "/#organizationLogo" }, "sameAs": [ "https://www.facebook.com/correiobraziliense", "https://twitter.com/correiobraziliense.com.br", "https://instagram.com/correio.braziliense", "https://www.youtube.com/@correio.braziliense" ], "Point": { "@type": "Point", "telephone": "+556132141100", "Type": "office" } } ] } { "@context": "http://schema.org", "@graph": [{ "@type": "SiteNavigationElement", "name": "Início", "url": "/" }, { "@type": "SiteNavigationElement", "name": "Cidades DF", "url": "/cidades-df/" }, { "@type": "SiteNavigationElement", "name": "Politica", "url": "/politica/" }, { "@type": "SiteNavigationElement", "name": "Brasil", "url": "/brasil/" }, { "@type": "SiteNavigationElement", "name": "Economia", "url": "/economia/" }, { "@type": "SiteNavigationElement", "name": "Mundo", "url": "/mundo/" }, { "@type": "SiteNavigationElement", "name": "Diversão e Arte", "url": "/diversao-e-arte/" }, { "@type": "SiteNavigationElement", "name": "Ciência e Saúde", "url": "/ciencia-e-saude/" }, { "@type": "SiteNavigationElement", "name": "Eu Estudante", "url": "/euestudante/" }, { "@type": "SiteNavigationElement", "name": "Concursos", "url": "/euestudante/concursos/" }, { "@type": "SiteNavigationElement", "name": "Esportes", "url": "/esportes/" } ] } 3s275h

Anvisa muda códigos de assuntos para registros biológicos; entenda 665t4y
Registros

Anvisa muda códigos de assuntos para registros biológicos; entenda 5n10w

Anvisa explica que a atual classificação considera as possíveis vias de desenvolvimento e registro. Os assuntos vigentes serão inativados a partir de 31 de agosto. 2e16z

Marcelo Camargo/Agência Brasil
O intuito é facilitar a gestão dos processos analisados, assim como o levantamento de dados e informações de forma ágil e com maior precisão
Marcelo Camargo/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que, a partir da próxima segunda-feira (19/8), serão disponibilizados novos códigos de assunto para o registro de produtos biológicos. O intuito é facilitar a gestão dos processos analisados, assim como o levantamento de dados e informações de forma ágil e com maior precisão. 

A Anvisa explica que a atual classificação considera as possíveis vias de desenvolvimento e registro: produto biológico e produto biológico novo, via de desenvolvimento por comparabilidade e via de desenvolvimento individual.

Leia também: O Brasil enfrenta uma epidemia de 'burnout'?

Os novos assuntos serão especificados conforme as seguintes categorias: vacinas, soros hiperimunes, hemoderivados, biomedicamentos, anticorpos monoclonais, microrganismos vivos/atenuados/mortos, produtos alergênicos industrializados ou probióticos. Confira: 

Códigos de assunto atuais

1528 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo

Novos códigos de assunto

border="0"

12333 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo - VACINAS

12334 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo - SOROS HIPERIMUNES

12335 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo - HEMODERIVADOS

12336 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo - BIOMEDICAMENTOS

12337 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo - ANTICORPOS MONOCLONAIS

12338 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo - MICRORGANISMOS VIVOS/ATENUADOS/MORTOS

Códigos de assunto atuais

10369 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto pela Via de Desenvolvimento por Comparabilidade

Novos códigos de assunto

border="0"

12341 - PRODUTO BIOLÓGICO - BIOSSIMILAR - Via de Desenvolvimento por Comparabilidade - BIOMEDICAMENTOS

12342 - PRODUTO BIOLÓGICO - BIOSSIMILAR - Via de Desenvolvimento por Comparabilidade - ANTICORPOS MONOCLONAIS

Códigos de assunto atuais

10370 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto pela Via de Desenvolvimento Individual

Novos códigos de assunto

border="0"

12343 - PRODUTO BIOLÓGICO - Via de Desenvolvimento Individual - VACINAS

12344 - PRODUTO BIOLÓGICO - Via de Desenvolvimento Individual - SOROS HIPERIMUNES

12345 - PRODUTO BIOLÓGICO - Via de Desenvolvimento Individual - HEMODERIVADOS

12346 - PRODUTO BIOLÓGICO - Via de Desenvolvimento Individual - MICRORGANISMOS VIVOS/ATENUADOS/MORTOS 

Códigos de assunto atuais

1529 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto

Novos códigos de assunto

border="0"

12339 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de PRODUTOS ALERGÊNICOS INDUSTRIALIZADOS

12340 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de PROBIÓTICOS

Necessidade do Ministério da Saúde 4b1e8

A medida também atende a uma necessidade decorrente da Estratégia Nacional para o Desenvolvimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), no âmbito do Ministério da Saúde, com impacto no acompanhamento de categorias específicas de produtos biológicos, especialmente vacinas e hemoderivados. Também irá facilitar o monitoramento dos indicadores previstos no planejamento estratégico da Anvisa. 

A Anvisa informa que que não haverá a exclusão imediata dos assuntos vigentes, para que haja entendimento e esclarecimento de eventuais dúvidas, sem prejuízo para o protocolo de novos pedidos de registro de produtos biológicos. Sendo assim, os assuntos vigentes serão inativados a partir de 31 de agosto. 

Saiba Mais 426iu

Mais Lidas 3n625k

Tags 3g4e3p